深圳虽然设立了医疗器械补贴政策，但也不是所有医疗器械都可以申请补贴的，需是符合这些标准的医疗器械才可以申请！
一、哪些医疗器械可以申请补贴
1、按照国家药监局最新修订颁布的《医疗器械分类目录》规定并按照常规渠道申报获批的第二、三类医疗器械，以及按照《创新医疗器械特别审查程序》通过特别审批渠道申报获批的第二、三类创新医疗器械。
2、在深圳本地完成研发并通过美国食品药品监督局（FDA）《联邦食品、药品和化妆品法案》中515条规定的获得上市前批准PMA的Ⅲ类医疗器械，或者按照上市前通知510（k）程序取得510（k）销售许可编号的医疗器械。
3、在深圳本地完成研发并按照欧盟医疗器械注册有关规定（包括旧版《欧洲医疗器械指令（MDD）》（93/42/EEC）、《有源植入医疗器械指令（AIMDD）》（90/385/EEC））、新版《医疗器械法规（MDR）》(EU2017/745)）取得欧盟授权NB机构颁发认证并在欧盟地区上市的第IIa、IIb类、第III类医疗器械。
按照欧盟体外诊断器械注册有关规定（旧版《体外诊断医疗器械指令（IVDD）》（98/79/EC）、新版《体外诊断器械法规（IVDR）》（EU2017/746））取得欧盟授权NB机构颁发认证并在欧盟地区上市的体外诊断产品。
二、医疗器械行业补贴金额
1、对按照常规渠道申报获批的第二、三类医疗器械产品，给予最高200、300万元；对按照特别审批渠道申报获批的第二、三类创新医疗器械产品，给予最高300、500万元。
2、对成功通过美国FDA的PMA途径申请注册的III类医疗器械，给予最高500万元。对按照美国FDA上市前通知510（k）程序取得510（k）销售许可编号的医疗器械，给予最高300万元。
3、对按照旧版欧洲医疗器械指令、有源植入医疗器械指令取得欧盟授权NB机构颁发医疗器械注册证并在欧盟地区上市的第IIa、IIb类、第III类医疗器械，给予最高100、200、300万元；对按照旧版体外诊断医疗器械指令取得欧盟授权NB机构颁发认证并在欧盟地区上市的体外诊断产品，给予最高100万元。
4、对按照新版医疗器械法规取得欧盟授权NB机构颁发认证并在欧盟地区上市的第IIa、IIb类、III类医疗器械，给予最高200、300、500万元。
对按照新版体外诊断医疗器械法规取得欧盟授权NB机构颁发认证并在欧盟地区上市的体外诊断产品，给予最高300万元。
企业若有多个医疗器械产品符合申报要求的应当以每个产品作为独立项目申报。单个企业每年获得资助金额最高不超过3000万元。
三、企业如何申请医疗器械补贴政策
1、项目申报单位是在深圳市从事医疗器械研发、生产的企业。
2、申报项目对应的医疗器械取得国内产品注册证或获得FDA、CE市场准入的时间应当在提交申报之日前两年内。
3、医疗器械产品注册证需为首次取得。
4、企业同一医疗器械产品不得多头申报市专项资金。如已获得“新产品新技术示范应用推广扶持计划”、“国际市场准入认证扶持计划”资助的同一医疗器械产品不得再次申报医疗器械补贴政策。
“新产品新技术示范应用推广扶持计划”、“国际市场准入认证扶持计划”这两项计划也是深圳市的专项扶持项目，归属于战略性新兴产业发展扶持计划。
其中新技术新产品示范应用推广扶持计划中，对医疗器械产品主要给予了以下补贴标准：
1、二类医疗器械最高资助300万元；
2、三类医疗器械最高资助500万元。
而国际市场准入认证扶持计划中，主要是对通过FDA(美国食品药品监督局)、EMA(欧洲药品管理局)、CE(欧洲统一)、PMDA(日本药品医疗器械局)、WHO(世界卫生组织)等国际权威认证给予最高500万元医疗器械补贴政策资助。
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