一、深圳强化药物临床试验若干措施
1、完善药物临床研究支撑平台体系。建设市级临床生物样本库，统一市临床生物样本库信息采集标准。建立全市统一的临床研究信息平台和人类遗传资源信息库，实现数据汇集，优化样本共享机制。
2、建设医疗大数据开放基础设施，研究制订卫生健康大数据开放分级分类标准，试点推动临床数据向企业有序开放；加强高级别生物安全实验室建设，提升菌（毒）种的研究能力。
3、建立医疗机构伦理协作审查工作机制。建立医疗机构伦理委员会协作审查机制，开展多医疗机构临床研究协作伦理审查。签署协作审查协议的各医疗机构伦理委员会可在遵循国家相关法规、指南的原则下，探索对医疗机构临床研究实行伦理审查结果互认，有效减少临床试验重复审批，缩短创新产品研发周期。
二、深圳药品临床试验补贴
（一）创新药物研发奖励
1、对第1类化学药、1类生物制品、1类中药及天然药物，按经项目评审报告核定费用的40%予以资助：
（1）完成I、II、III期临床试验的，分别最高不超过1000、2000、3000万元；
（2）对于委托深圳市经认定的临床试验研发外包机构（CRO）或在深圳市医疗机构开展临床试验的，药品临床试验补贴金额再分别提高200万元。
2、对第2类化学药、2类生物制品、2类中药及天然药物，按经项目评审报告核定费用的40%予以资助：
（1）完成I、II、III期临床试验的，分别最高不超过300、800、1500万元。
（2）对于委托深圳市经认定的临床试验研发外包机构（CRO）或在深圳市医疗机构开展临床试验的，资助上限再分别提高200万元。
对于委托深圳地区药物临床试验机构作为牵头单位开展临床试验的，资助额度额外增加10%；每个单位每年累计支持额度不超过1亿元。
（二）支持改良型新药研发
对市注册申请人获得许可并在本市生产的，具有较高技术含量、安全性有效性具有明显优势的改良型新药，已在国内完成Ⅱ、Ⅲ期临床试验的，择优给予不超过研发投入40%，最高分别为1000万元、1500万元资金支持。
对于委托深圳地区药物临床试验机构作为牵头单位开展临床试验的，资助额度额外增加20%；单个企业每年获得的药品临床试验补贴资助金额最高为3000万元。
（三）支持开拓海外医药市场
对在本地完成研发和产业化并通过美国食品药品监督局（FDA）、欧洲药品管理局（EMA）、日本医药品医疗器械综合机构（PMDA）等机构批准，获得境外上市资质并在相关国外市场实现销售的药品，择优按照不超过研发和临床费用的40%给予资助，单个企业每年资助最高不超过1000万元。对新取得新药临床试验批文（IND）的药品，每个药品按实际投入研发费用的40%给予资助。
三、补贴申请要求
1、项目申报单位是在深圳市（含深汕特别合作区）注册、具备独立法人资格的从事药品研发、生产的企业。
2、申报项目对应的药品取得符合扶持范围规定成果（如完成临床试验并取得临床试验总结报告，或通过国内外药品监管部门审批注册）的时间应当在提交申报之日前两年内。
3、药物临床注册批件需为首次取得。
4、已获得“新产品新技术示范应用推广扶持计划”、“国际市场准入认证扶持计划”资助的同一药品的同一阶段成果不得再次申报本扶持计划。
企业要申请深圳药品临床试验补贴，可咨询达晟信息。
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