高新认定生物医药领域

生物治疗技术和基因工程药物是高新认定生物医药领域的类别，里面包含了以下技术范畴：

应用于基因治疗的相关技术；应用于基因工程药物和基因治疗药物这两大方面的技术；基因治疗药物的输送系统技术；重组蛋白、靶向药物和人源化及人源性抗体药物制剂研制、单克隆抗体规模化制备集成技术和工艺；新型免疫或细胞治疗方面的、以及用于疾病治疗的干细胞方面、小RNA药物开发方面的技术；也有降低免疫原性的多肽的新修饰技术和用于ADC抗体偶联药物研制及工程细胞株建库的相关技术等。

高新技术产业包含的企业类型非常多，符合以上生物医药领域的企业就可提出高新认定，除此之外高新认定企业还需清楚高新认定资料的整理。

一、科技成果转化资料要求

高新认定对科技成果转化要求的资料包括以下三个方面：

1、成果形式对应的证明材料，具体从成果来源、成果转化形式和成果转化结果三个环节去组织每一项成果转化相关证明材料。

2、成果转化形式证明材料，具体有自行投资实施转化、合作实施转化和其他协商确定三种方式，企业要保证在高新认定前可以准备完毕并进行申报。

3、成果转化结果证明材料组织包括新产品、新材料和新工艺、新设备等。

二、知识产权要求

1、高新认定的具体办法规定的专利是必须在中国境内注册的，所以企业需要根据自己的技术内容提前在国家知识产权局获得专利标记和专利号以评审其真实性。

2、高新企业申报评审专家审核的是企业所提交的知识产权，是否定性与定量结合，也就是说在数量达标的基础上知识产权的质量如先进程度以及技术所发挥的核心支持作用是否达到高新要求一起考量。

如能提供和主营业务收入有直接关联，并且能体现自主研发、销售或提供服务的知识产权，那高新企业申报的得分会较高，所以在整理资料时要结合其他材料一起作为参考来提高突出其先进含金量。 

三、高新技术产品（服务）材料

　　1、关于高新技术产品的说明资料，可提供能证明企业所生产产品的技术领域是属于高新领域范围内的权威佐证。

　　2、根据全国高新技术企业认定管理网的要求提供有说服力的高新产品证书，相关专利证书或者是合同发票等。

　　3、为增强高新产品的可信度，建议企业在进行高新企业申报前参加当地高新技术产品认定，并获得高新产品的证书。